Mới đây, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết cơ quan này đã căn cứ các quy định hiện hành để cấp Giấy phép nhập khẩu thuốc Evusheld, đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt của cơ sở khám chữa bệnh.

Đến nay, Evusheld đã được cấp phép lưu hành trong tình trạng khẩn cấp tại một số quốc gia như Mỹ, Pháp, Bahrain...

Bộ Y tế cho hay Evusheld là thuốc, không phải vaccine. Thuốc này không chỉ định dùng thay thế cho vaccine Covid-19 đối với những trường hợp có thể tiêm được vaccine.

Bản chất, Evusheld gồm một liều kháng thể đơn dòng tixagevimab và một liều kháng thể đơn dòng cilgavimab. Việc sử dụng thuốc cần phải được bác sĩ đánh giá thỏa đáng và sàng lọc chặt chẽ trước khi được xác định là đối tượng sử dụng phù hợp.

Thuốc Evusheld của AstraZeneca. Ảnh: Evening Standard.

Bác sĩ Phạm Mạnh Hoàn, cố vấn chuyên môn Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh, cũng cho hay Evusheld chỉ được tiêm cho người từ 12 tuổi trở lên, nặng ít nhất 40 kg, không nhiễm SARS-CoV-2 hoặc tiếp xúc với F0 ở thời điểm tiêm.

Người muốn tiêm phải có các yếu tố nguy cơ gồm:

- Suy giảm miễn dịch mức độ vừa đến nặng từ nhiều nhóm bệnh (hội chứng DiGeorge, hội chứng Wiskott-Aldrich, viêm khớp tự miễn, HIV,…).

- Sử dụng thuốc corticosteroid liều cao, thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF), thuốc ức chế miễn dịch liên quan đến cấy ghép, tác nhân alkyl hóa, chất chống chuyển hóa, hóa trị ung thư ức chế miễn dịch mức độ nặng, các tác nhân sinh học như tác nhân ức chế tế bào B.

- Điều trị ức chế miễn dịch (ung thư, bệnh máu ác tính, ghép gan, ghép thận, ghép tim…), không tạo được miễn dịch dù đã tiêm vaccine.

- Không thể tiêm vaccine Covid-19 do cơ thể dị ứng nặng với vaccine hoặc bất kỳ thành phần nào của vaccine.

Evusheld chưa được cấp phép sử dụng ở người đang điều trị Covid-19 hoặc dự phòng sau phơi nhiễm Covid-19.

Tại Việt Nam, thuốc được cấp giấy phép nhập khẩu để sử dụng trong cơ sở khám chữa bệnh. Người bệnh phải được cơ sở khám chữa bệnh thông tin về tình trạng hồ sơ cấp phép của thuốc và cơ sở chỉ được sử dụng thuốc khi có sự đồng ý của bệnh nhân hoặc người nhà của bệnh nhân.